Kuruluşlar aşağıda belirtilen TSE Kalite Müdürlüklerinden doğrudan, yazı/telefon/faks ile başvurarak Müracaat formlarını alabilirler.

TS EN ISO 13485:2003 standardı esas alınarak kuruluşlar tarafından aşağıdaki müracaat formları doldurulmalı ve Kuruluş yetkilileri tarafından imzalanarak müracaat aşamasında TSE Kalite Müdürlüklerinden birine talimatlarda belirtilen belgelerle birlikte teslim edilmelidir.

Müracaatla ilgili dökümanlar;

• TSE Sistem Belgelendirme Müracaat Formu
• TSE Sistem Belgelendirme Talimatı
• TSE Sistem Belgelendirme Ücret Talimatı
• TSE Sistem Belgelendirme Ücret Çizelgesi
• Logo Kullanma Talimatı
• Müşteri Şikayet ve Önerilerinin Değerlendirilmesi Talimatı
• Müracaatta Gerekli Evraklar Listesi

Kuruluş Kalite Sistem Dokümanları (Kalite El Kitabı ve Kalite Sistem Prosedürleri) ve TSE Kalite Yönetimi Sistem Belgelendirme Ücret Talimatı'nda belirtilen ücretlerin yatırıldığını gösteren belgeyi TSE Kalite Müdürlüklerine teslim eder. Böylece, başvuru tamamlanmış olur.

"Ayrıca TSE Kalite Müdürlükleri tarafından Belgelendirme tetkiki öncesinde talep edildiğinde Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili ön tetkik hizmeti de sunulmaktadır."

BAŞVURULARA HANGİ İŞLEMLER UYGULANIR?

Başvuru belgelerini, Merkezde Sistem Belgelendirme ve Eğitim Müdürlüğü, Bölgelerde TSE Kalite Müdürlükleri ön değerlendirmeden geçirir.

Söz konusu değerlendirme sonunda bir eksiklik tesbit edilir ise müracaat formlarında belirtilen kuruluş yetkilileri ile irtibata geçilerek düzeltilmesi sağlanır.

Kuruluşun TS EN ISO 13485:2003 Yönetim Sistemine ait dokümanları yeterli bulunur ise belgelendirme için bir hafta belirlenerek teyid için kuruluşa bildirilir. Hafta kesinleşince TSE'ce ilgili “TSE Tetkik Ekibi” belirlenir.Belirlenen ekipteki Tetkik Görevlileri kuruluşa gerçek tetkik programı ve özgeçmişlerini bildirir.Gerekiyorsa tetkikten önce firma ziyareti gerçekleştirilebilir.

Kuruluşca teyit edilen tetkik görevlileri sistemi belirlenen tarihlerde yerinde inceler.Kuruluşun ilgili standard şartlarını karşılaması durumunda, TSE SB Yürütme Komitesi söz konusu kuruluş adına belge düzenlenmesine karar verir. Eğer bu incelemede kuruluşa belge verilmesine engel teşkil edecek uygunsuzluk söz konusu olursa, eksikliğin giderilmesi için süre tanınarak takip tetkiki yapılmasına karar verilebilir.